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A | 讯 8月20日,最高人民法院发布《关于修改〈最高人民法院关于审理著作权民事纠纷案件适用法律若干问题的解释〉的决定》(法释〔2026〕18号,以下简称《决定》)。 近日,A股创新药板块mRNA赛道连续走强。《决定》于2026年5月25日经最高人民法院审判委员会第1976次会议通过,自2026年9月1日起施行。截至昨日收盘,康希诺、键凯科技、近岸蛋白录得2连板,沃森生物继周四(8月20日)20cm涨停后,昨日再度涨超6%。 消息面上,全球医药巨头莫德纳“癌症疫苗”V940临床试验成功落地的消息为行业注入一针强心剂:其联合抗PD-1疗法Keytruda在辅助治疗1137名黑色素瘤入组患者的试验中同时达到主要及关键次要终点,证实了联合治疗方案疗效优于K药单药治疗。 《决定》坚持严格保护知识产权,坚持依法解释和问题导向,针对著作权司法实践中的作品发表认定、合理使用的边界、报刊转载法定许可的范围等重点难点问题,进一步细化和完善法律适用标准,统一案件裁判尺度,增强司法解释的可操作性,为当事人提供明确诉讼指引,为市场提供明确行为预期,确保著作权法的正确实施。 霎时间,mRNA一跃成为资本市场最炙手可热的创新药赛道。 一是进一步明确“公之于众”的认定标准。删去原司法解释第九条中“著作权人自行或者经著作权人许可”的限定,将“公之于众”明确为将作品向不特定的人公开,但不以公众知晓为构成要件。由于是该技术首次从预防性疫苗(如新冠疫苗)突破至肿瘤治疗领域并获得关键阳性结果,有券商机构直呼迎来mRNA肿瘤疫苗的“GPT时刻”。主要考虑是,目前知识产权理论界和司法实践均认可,作品因他人侵权行为而被公开也属于公之于众。

B | 浙商证券8月21日研报指出,V940的Ⅲ期成功对中国创新药行业具有直接的映射和催化意义。其将促使全球大型药企重新审视mRNA肿瘤疫苗资产价值,国内具备差异化技术平台和临床进度优势的企业有望在后续授权合作中获得更高定价权,同时mRNA产业链上游的递送系统、酶原料、生产外包等环节也将持续受益。 二是进一步细化合理使用的适用规则。 需要注意的是,在V940大获成功前,其联合方案已经历了长达5年的随访期。

C | 将原司法解释第十八条规定的“室外公共场所的艺术作品”修改为“公共场所的艺术作品”,与2020年修正的著作权法第二十四条第一款第十项的规定保持一致。

D | 同时,增加但书规定,明确对公共场所艺术作品的临摹、绘画、摄影、录像人,可以对其成果依法以合理的方式和范围再行使用,但是未经著作权人许可不得以相同方式设置、陈列或者公开传播。

E | 事实上,创新药研发从不是一蹴而就,眼下还有无数管线处在试验进程中等待结果揭晓。在mRNA之后,还有哪些赛道有望读出优异数据?
▌WCLC、ESMO召开在即 学术会议是创新药板块重要催化剂之一,也是各管线公布数据的重要窗口。作出上述修改的主要考虑是,著作权法第二十四条第一款删除了“公开场所”的限定词“室外”,公开场所的范围扩大,涵盖了公共及商业性的美术馆、展览馆等,因此需要对“合理的使用方式和范围”进行限制,在保障合理使用空间的同时避免挫伤著作权人展览作品的积极性。目前在全球范围内,每年有约二十余场肿瘤治疗领域的国际性学术会议召开。从举办规模、全球影响力、学界认可度来看,ASCO(美国临床肿瘤学会年会)、ESMO(欧洲肿瘤内科学会年会)以及WCLC(世界肺癌大会)等,通常被视作世界几大顶级肿瘤学会议。

F | 近期,2026年世界肺癌大会(WCLC)年会将于9月12日至15日在韩国首尔举行。

G | 三是进一步明确报刊转载法定许可的适用范围。

H | 结合官网公开资料,目前共 8项重磅研究将在大会主会场进行报告,其中有三款ADC(抗体药物偶联物)将现身最新突破性摘要(LBA)口头报告,分别是: 戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗NSCLC(非小细胞肺癌),其III期EVOKE-03/KEYNOTE D46研究主要结果即将公布。其中,戈沙妥珠单抗是由吉利德研发的一款针对Trop2靶点的ADC,目前已在中国上市。 由宜联生物研发的依康坦博妥塔单抗(Tam-Peli,YL201)将公布其Ⅲ期TAISHAN-302研究的完整数据。将原司法解释第十七条“报纸、期刊”的范围明确为“报纸、期刊主管部门批准出版的纸质报纸、期刊以及与其内容和版面格式相一致的数字化版本”,以适应网络和数字技术发展需要。YL201是依托宜联生物自有TMALIN平台开发的B7-H3靶向ADC,此前已在I期临床中展现出优异的抗肿瘤活性。同时增加一款,明确报纸、期刊与互联网信息服务提供者之间相互转载、互联网信息服务提供者之间相互转载已发表的作品,不适用前款规定,应当经过著作权人许可并支付报酬。

I | 由翰森制药研发的Risvutatug Rezetecan(HS-20093/GSK5764227)将公布其针对复发性小细胞肺癌(SCLC)的III期ARTEMIS-008研究主要结果,其证实了B7-H3靶向ADC具有OS获益的价值。作出上述修改的主要考虑是,当前报纸、期刊行业在经营模式上已经从传统纸质媒体扩展到网络数字媒体,将报纸、期刊版面以原格式通过信息网络传播可以视为纸质转载方式的合理延伸,被诉侵权人可以援引著作权法第三十五条第二款规定的法定许可进行抗辩。 除ADC外,二代IO赛道亦有望在本次会议上频繁露出。 所谓二代IO,是指在第一代IO(以PD-1、PD-L1、CTLA-4等单靶点单抗为代表)基础上,通过靶点组合、分子结构优化和联合疗法升级,以克服第一代IO的局限性(如低响应率、耐药性、毒副作用)的新一代肿瘤免疫治疗药物。 据悉,包括维立志博LBL-024联合化疗、君实生物JS207联合化疗及荣昌生物RC148(ABBV-1480)联合化疗等二代IO疗法,均预计现身WCLC大会。RC148与JS207均为PD-1×VEGF双抗,其中RC148是艾伯维获得其大中华区外独家权益后的首批关键肺癌概念验证读出之一。除了上述情形以外,以其他形式将报纸、期刊内容通过信息网络传播的,不适用报刊转载法定许可。

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K | 另一场顶级肿瘤学会议——2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于10月23日至27 日在西班牙马德里举行。 根据ESMO官网,本届大会共有47项由中国学者主导的研究入围口头报告环节覆盖消化道、乳腺、胸部等多个瘤种,并涉及新兴疗法、转化研究与人工智能等前沿方向。

L | 据机构统计,从技术路线来看,ADC与双特异性/多特异性抗体合计占比过半,翰森HS-20122、信达IBI3001、正大天晴TQB2102等双抗ADC同步入选口头环节。 中信证券表示,WCLC与ESMO将共同构成下半年中国创新药重要且密集的临床价值验证窗口,有望加快核心资产的全球开发。建议沿三条主线布局:1)具备明确大会催化、处于关键概念验证或证据深化阶段的前沿机制资产;2)具备Ⅲ期证据或全球开发确定性相对较高的ADC;3)处于全球验证或适应症拓展阶段的二代IO及其他差异化机制资产。(文章来源:财联社)。
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Published on:16:30:40